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海南省安宁医院

...药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各...

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昆山市第一人民医院

...yy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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中山大学附属第一医院

...动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第...

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南昌大学第四附属医院

...得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规划、中山健康医药产业发展规划、梧州健康医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三五规...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇婴...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...、生物等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个：临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微生物学、输血、临床体液及血液、超声诊断、介入放射学、CT诊断、X线诊断、...

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