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玉林市第一人民医院

...开展远程会诊,向下可为集团成员医院、医联体成员医院及其他15个乡镇卫生院提供远程医疗服务。医院配备有骨科手术导航定位系统(天玑骨科机器人)、德国西门子电子直线加速器(LA)、飞利浦3.0T核磁共振系统(MRI)、飞...
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新乡医学院第一附属医院

...靠河南省重点学科—新乡医学院人体解剖学和组织胚胎学及其实验室,在心肌超微结构、特别是窦房结的结构研究方面国内领先。河南省结核病医院也是新乡医学院一附院的重要组成部分,也是河南省最大的结核病专科医院,年...
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沧州市中心医院

...药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等)。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件,则需提供相应的保存设备设施;须提供管理所需电子温湿度计(电子...
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宜昌市中心人民医院

...药物临床试验机构,并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员;医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案,及其监督管理活动,适用本办法。   第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督...
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天津中医药大学第一附属医院

...;“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”,荣获2021年国家科学技术进步二等奖;主持中华中医药学会标准化项目(18个病种),执笔完成CDE指导原则1项;主编《中药临床试验设计实践》。四.机构办事...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床...
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九江市中医医院

...日期);7.研究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营业执照、生产许可证、GMP证书),如与SFDA批件单...
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新乡市第一人民医院

...作日;伦理审查会议安排为每个月1次,可根据受理项目及其他特殊情况,临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署:合同沟通2-3个工作日,有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议(使用本院框架协议最快1...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益,伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来,在多方人员的努力和持续推进...
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