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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之城，2023年生产总值4317.01亿元，综合实力连续12年蝉联全国市辖区百强榜首，是著名的家具之都、家电之都、美食之都。 南方医科大学顺德医院是集医疗、教学、科研为一体的现代化...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知...

机构 发布于10年前 1158 次浏览

梧州市工人医院

...10    试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    研究者简历、资质证明及GCP培训证明12    申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13    其他（日记卡、保险等...

机构 发布于4年前 376 次浏览

嘉兴市第二医院

...报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 1868 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□  无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6 申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□  无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7 监查员委托函、简历及资质...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新余市人民医院

...否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者手册（版...

机构 发布于3年前 452 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... 2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** #...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册（盖公章）□□□版本号/...

机构 发布于5年前 1525 次浏览