为您找到约 359 条结果，搜索耗时：0.0074秒

药物临床试验：CTR20250239 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...5mg/500mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片

...80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...40 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，40 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

惠州市第一人民医院

...件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章（若无GMP证书者，需提供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸...

机构 发布于2年前 891 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵化平台等建设。 ...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质16. CRO资质证明（CRO简介、营业执照、申办者的委托函等） 17. 监查员委托函、资质证明资质包括：简历、身份证复印件、GCP培训证...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

枣庄市立医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室（如有）资质...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

广东省第二中医院

...（专病）。研究院拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获得专利66项，其中发明专...

机构 发布于10年前 1362 次浏览

药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25 mg）与GLAXOSMITHKLINE INC.持证的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（商品名：SEROXAT®，25 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两...

CDE 发布于2年前 0 次浏览