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上海市浦东新区公利医院

...构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不指定SMO公司。7.临床试验运行管理流程 详见附件。
机构 发布于7年前 1180 次浏览

香港大学深圳医院

...知,进行正式签署。5. 合同签署流程是怎样的?1) 先由公司方(申办方/CRO/SMO)法人代表签署及盖章,如非法人签署,需提供授权委托书(原件)咨证。授权书齐全方可进行我院合同签署。2) 纸质版合同直接邮寄至机构办公室...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

温州市中心医院

...管理模块和流程由机构办自主设计,联合信息科和第三方公司开发实施,集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能,经过3年的试运行和优化,初步形成完整的...
机构 发布于5年前 2085 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...提供电子版一套(PDF版)。‍‍ 项目前期:1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临床试验立项...
机构 发布于6年前 2040 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召...
机构 发布于2年前 396 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

....jpg) 驭时不再承接CRO大包服务,主营业务主要由四家子公司承担,广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒,驭希然专注受试者招募与管理,广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时,借助广州市卫健委搭建“广州市...
文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...方及第三方:您好!很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施,机构办公室将依据本中心临床试验项目的运行管理流程,对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...存在的问题。    7、物资运送请选择能送货上门的快递公司(推荐:顺丰速递)。    8、按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日前1个月提交研究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风...
机构 发布于10月前 64 次浏览

中山大学附属第五医院

...份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等)请于启动会前递交至机构(杨老师)。如因特殊原因需进行CRC更换,需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求(...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

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