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晋城大医院

...李永松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

河北医科大学第二医院

...人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核...

机构 发布于10年前 9502 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件...

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达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围，由机构...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...内科专业 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

连云港市第一人民医院

...、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证...

机构 发布于10年前 2622 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审...

机构 发布于10年前 4038 次浏览