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嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查，后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》，申办...

机构 发布于1年前 115 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...

机构 发布于5年前 1666 次浏览

宜阳县中医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项...

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郴州市第一人民医院

...管理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

... 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试...

机构 发布于7年前 2060 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...

机构 发布于3年前 334 次浏览