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沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

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河北北方学院附属第一医院

...重症（PCCM）科规范化建设三级医院达标单位；ISO15189医学实验室认可单位；全国神经外科建设中心；危重症孕产妇救治、危重新生儿救治、儿童白血病救治、儿童先心病手术治疗救治、宫颈癌、乳腺癌、终末期肾病救治省级定点...

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平煤神马医疗集团总医院

...人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物检验合格报告或药品说明书；药物标签样式（文件必须清晰）5.   &n...

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新余市人民医院

...业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合一）（如有） 是否 是否 16申办者委托CRO公司的委托函（申办者、CRO签字盖章...

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惠州市第一人民医院

...文件，获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...记录卡样稿25保险和赔偿措施或相关文件提供保存26中心实验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...临床与医技科室44个、病区17个，有省级临床重点专科（实验室）3个，市医学创新团队4个，市“高峰高地”工程“高峰”科室3个、“高地”科室2个，市级临床重点专科20个，市级护理重点专科1个，市级救治中心6个、涉外诊疗中...

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大连大学附属中山医院

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...状腺外科研究中心、医院食管癌综合防治研究中心、中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项（包括国家级课题8项、省部级课题29项），承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项，总经费达5920.5万。...

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郴州市第一人民医院

...床医疗技术转化示范基地、医学分子诊断技术湖南省工程实验室、全科医生临床培养基地、湖南省住院医师规范化培训临床基地、南方医科大学附属郴州医院、南华大学附属郴州医院、南华大学郴州临床学院、南华大学医院管理...

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