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连云港市第一人民医院

...研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不...

机构 发布于10年前 3763 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品在正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 ...

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潍坊市人民医院

...单位名称，研究者情况，受试者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录；尾款结算后小结表盖章。 药物临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/at31MUWk医疗器械临床试验申请表 链接：https://share.weiyun.com/LgxYo...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...历； 　　（四）研究工作基础，包括科学文献总结、实验室工作、动物实验结果和临床前工作总结等； 　　（五）研究方案； 　　（六）质量管理方案； 　　（七）项目风险的预评估及风险处置预案； 　　（八）...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮生长因子检测、骨标三项、快速糖化血红蛋白测定、尿微量蛋白...

机构 发布于8年前 3947 次浏览