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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  （委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 申办者/CRO资质（营...

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梧州市工人医院

...试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器械备...

机构 发布于3年前 376 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备案工作。（2）按《人类遗传审核备案表》附件清单内容递交，应...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

连云港市第一人民医院

...肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完...

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宁津县人民医院

...员会下设伦理办公室和伦理档案室，已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床...

机构 发布于2年前 248 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...）有□  无□ 23 申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□  无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24 本中心研究者签名样张及分...

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河北医科大学第二医院

...复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时...

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中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师...

机构 发布于9年前 4489 次浏览