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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记信息公开平台”有什么不同?

是前者包含后者吗? 谢谢~
问题 发布于1年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...,提供临床试验机构备案辅导服务,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为拟备案研究者对接临床试验项目,增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...按《临床试验项目意向沟通表》(附件1)提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见:机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估,确定合作意向,并由机构办公...
机构 发布于5年前 2636 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...查工作履行保密义务,对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...遗传资源申请书; 3)承诺书中心盖章申请; 4)遗传办信息登记表。 2、机构审核资料通过,项目取得本中心伦理批件后,申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。 (2)本中心为牵头单位 建议...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号,默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC,填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函,...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...以下简称机构)开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...临床试验机构备案工作手册”**,该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪,驭临君是何方神圣?和驭时有什么关系? 驭临君全称**驭临君(广州)医药科技有限公司**,是广州驭时医药科技有限公...
文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构及备案的疾控中心不包含在内)。在CDE临床试验登记信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行统计,共有109家机构开展过药物临床试验...
文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...专委会常务委员单位;2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台,采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户,为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构...
文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

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