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盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...肿瘤 15 例/年三、 联系方式机构办公室电话: 0558-8660113伦理办公室电话: 0558-8691329机构副主任: 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任: 王康蕊 18256857170伦理秘书: 尉大为 13842099316 机构立项:项目接洽、确立合作意向→...
机构 发布于2年前 452 次浏览

汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...
机构 发布于9年前 1869 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...文485篇。 2019年5月,我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训,投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械(含体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体...
机构 发布于9年前 3126 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...
文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办...
机构 发布于9年前 3803 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况; (5)机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范; (6)干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件; (7)干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件(含...
文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:程聪;二、联系方式:18961325093;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

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