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...属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任 **10、人类遗传资源管理** 授课人：张晓然，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心副主...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

温岭市第一人民医院

...品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

临沂市中心医院

...于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...

机构 发布于7年前 1375 次浏览

中山大学附属第五医院

...于相应科室门诊诊区，为门式展报（非易拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)  &...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印...

机构 发布于9年前 3356 次浏览

无锡市人民医院

...制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...问题。 第七十二条【受试者保护】  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的权益。 第七十三条【研究方法】  持有人应当根据研究目的、药品风险特征、临床使用情况等选择适宜的药品...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论