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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...市流花路111号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医...

机构 发布于10年前 2046 次浏览

佛山市妇幼保健院

...救治中心”和“佛山市危重新生儿救治中心”所在单位，临床、保健、教学、科研工作得到全面又好又快的发展。2010年，医院获得了卫生部颁发的“全国医药卫生系统先进集体”光荣称号，2014年因在妇幼健康服务工作中表现突...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

机构 发布于10年前 4487 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临...

文章 发布于4年前 4812 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”，其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”，共获批五个专业：呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局...

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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

机构 发布于7年前 2561 次浏览