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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

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合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

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开滦总医院

...内分泌专业、风湿免疫专业三个专业的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目。 开滦总医院建于1892年，是我国最早建立的十所医院之一，是一所集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的三级甲等综合性医院，于1993年首批通过全国三...

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平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

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济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介      厦门市中医院是国家药物临床试验机构（22个专业）、国家医疗器械临床试验机构（22个专业）、福建省首家国家特殊食品验证...

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成都医学院第一附属医院

...新都区宝光大道中段278号 成都医学院第一附属医院药物临床试验机构 成都医学院第一附属医院是一所集医疗、教学科研、急救、预防、保健和康复于一体的三级甲等综合医院。医院开放床位1800张，设一线科室41个，拥有uRT-lina...

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苏州科技城医院

...政府实事工程，医院于2016年5月正式投用。医院共设35个临床医技科室，已配备高能直线加速器、3.0磁共振、超高端智能全数字CT、DSA、SPECT-CT、磁控胶囊内镜等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃...

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武汉市武昌医院

...颗粒治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV 期临床研究 2、多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试...

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