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桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...首批三级甲等综合医院，全国百佳医院，国家博士后科研工作站，国家首批住院医师规范化培训基地，广东省首批高水平医院重点建设医院，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训...

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湘雅博爱康复医院

...接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快...

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深圳市罗湖区人民医院

...请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成...

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

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西安市第一医院

...管内科、神经内科、检验科。近几年来，医院对临床试验工作高度重视，有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项，眼科专业组凭借专业在区域影响力，在眼底病、干眼泪器类项目...

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江西省妇幼保健院

...其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿...

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...针灸康复科、泌尿外科、乳腺科。医院高度重视临床研究工作，机构主任由医院院长担任，副主任由分管院领导担任。机构设置机构办公室、机构药库、资料室等。

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潍坊市人民医院

...可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵...

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