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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ......

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3...

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药物临床试验：CTR20240443 | Amlitelimab注射液

...limab 皮下给药的长期安全性、耐受性和疗效的开放性、多国家、多中心研究 LTS17789

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成都市第三人民医院

...物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担...

机构 发布于5年前 1670 次浏览

遂宁市中心医院

...省遂宁市船山区127号（本部）药剂楼3楼 我院自成功创建国家药物临床试验机构以来，机构十分重视药物临床试验质量控制，不断强化对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格...

机构 发布于6年前 2199 次浏览

靖江市人民医院

...实验室是通过ISO15189现场评审的医学实验室。卒中中心被国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会授予“高级卒中中心”。胸痛中心被中国胸痛中心认证工作委员会、中国心血管健康联盟及中国医师协会胸痛专业委员会认证为“中...

机构 发布于3年前 419 次浏览

中山大学附属第一医院

...。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医院中规模最大、综合实力最强的附属医院，始建于1910年，现有在编职工5276人，开放病床2618张，年门、急诊量约480万人次。设有61个临床科室...

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上海市公共卫生临床中心

...构于2005年7月成立，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书，并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

药物临床试验：CTR20240443 | Amlitelimab注射液

...limab 皮下给药的长期安全性、耐受性和疗效的开放性、多国家、多中心研究 LTS17789

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药物临床试验：CTR20180461 | MK-7655A

...P受试者中比较IMI/REL和PIP/TAZ的安全性、耐受性和疗效的多国家、III期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验 PN016

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