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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...2月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题,...
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厦门市儿童医院(复旦大学附属儿科医院厦门医院)

...门 湖里区 宜宾路92—98号B区二楼药学部内 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,注册类药物Ⅳ期 厦门市儿童医院 (复旦大学附属儿科医院厦门医院)成立于2014年,系厦门市卫生健康委员会管理的全民事业单位,是厦门市委、市政府重大民生...
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药物临床试验:CTR20250811 | 尿素[13C]片呼气试验药盒

...幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 BT-NSC-T-III-01
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...口区 江苏大学附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院,又名镇江市江滨医院,坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年,前身是江苏...
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广州中医药大学第一附属医院

...场路16号广州中医药大学综合教学楼10楼 I、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大...
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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验(本院作为组长单位) 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究(本院作为组长单位) 3. 随机、开放、...
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南方医科大学中西医结合医院

...学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大...
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药物临床试验:CTR20240274 | 注射用GD-11

...血性脑卒中的治疗 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研...
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药物临床试验:CTR20240274 | 注射用GD-11

...血性脑卒中的治疗 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研...
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药物临床试验:CTR20251855 | 尿素[13C]呼气试验药盒

...感染一致性的多中心、随机、双盲、原研交叉对照的III期临床研究 比较尿素[13C]呼气试验药盒与原研产品-尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒用于诊断Hp感染一致性的多中心、随机、双盲、原研交叉对照的III期临床研究 FEELFULL-13C01
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