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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...州大学第五附属医院于2019年获得国家药物临床试验机构资格认定，承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。设立心血管内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、普通外科专业、神经内科专业、肿瘤科专业、神经外科专业、康复专业...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体“抗震救灾工...

机构 发布于10年前 2897 次浏览

甘肃省人民医院

...药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

连云港市第二人民医院

...称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液内科专业共8个...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会...

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汕头大学医学院第二附属医院

...年）。机构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。认定专业有4个：骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业：儿科（小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病...

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九江市中医医院

...床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专...

机构 发布于5年前 1251 次浏览