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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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泰州市中医院

...~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完成了每一例临床试验病例，积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“...

机构 发布于8年前 2074 次浏览

赣州市第五人民医院

...临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

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青海省人民医院

...一楼，药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年，是祖国青藏高原上成立时间最早、建设规模最大、综合实力最强，集医疗、教学...

机构 发布于10年前 1722 次浏览

成都大学附属医院

...供学科支撑。中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项，包含2项国际多中心项目，研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二，展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源，...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科；现拟备案医疗器械临床试验新专业9个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项，在接受药监局检...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...为国家药物临床试验机构。目前，共有药物专业组9个，医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目，31项器械临床试验项目；其中入组量排名第一的项目43项，入组量排名第二的项目18项，入组量排名第三的项目16项。2023...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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西峡县人民医院

...师分会常务委员，南阳市影像技术学会常务委员。 我院医疗器械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物...

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中山大学附属第一医院

...药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附...

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