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药物临床试验：CTR20232203 | NFS-02眼用注射液

...TR20232203 | NFS-02眼用注射液 进行中-招募中 ND1突变相关Leber遗传性视神经病变的基因治疗临床试验 治疗ND1突变相关Leber遗传性视神经病变（LHON）的基因治疗临床试验 一项评估基因治疗ND1突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）...

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药物临床试验：CTR20241595 | 醋酸艾替班特注射液

...特注射液 进行中-尚未招募 成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作 拉那利尤单抗（达泽优）和艾替班特（飞泽优®）在遗传性血管性水肿患者中的真实世界疗效和安全性：一项中国观察性研究 拉那利尤...

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药物临床试验：CTR20241912 | 拉那利尤单抗注射液

...那利尤单抗注射液 进行中-尚未招募 12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作 拉那利尤单抗（达泽优）和艾替班特（飞泽优®）在遗传性血管性水肿患者中的真实世界疗效和安全性：一项中国观察性研究 拉那利尤单...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...署流程请详见下文第7条“临床试验协议签署”)。5. 人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批的办理：(临床试验申请人取得机构受理号后，可申请人类遗传办批件的办理)(1) 联系人：白玲玲(档案管理员) 联系电话：8819639...

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宁波市第二医院

...上传院内OA审批，审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协...

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上饶市人民医院

...订与签署，合同变更并起效后原合同自动失效。3. 人类遗传资源申报流程（1）本机构人遗办资料的递交内容：①上饶市人民医院临床试验人类遗传资源申请表②组长单位人遗传资源审批申请文件（可影印刻盘）③人遗传资源审...

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药物临床试验：CTR20232640 | 基因治疗药物

...因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 RPE65-IRD受试者的对侧眼研究 一项评估在单眼接受过LX101视网膜下注射的RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良（IRD）患者对侧眼中视网...

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药物临床试验：CTR20233782 | C1酯酶抑制剂

... 进行中-尚未招募 治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿急性发作 C1酯酶抑制剂临床项目 评价C1酯酶抑制剂治疗遗传性血管性水肿患者急性发作的安全性、有效性及药代动力学特征的随机、盲法、安慰剂对照、...

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药物临床试验：CTR20220819 | 拉那利尤单抗注射液

... 拉那利尤单抗注射液 进行中-招募中 12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿的发作 拉那利尤单抗中国研究 一项在患有遗传性血管性水肿的中国受试者中评估拉那利尤单抗（SHP643）的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放...

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延安大学咸阳医院

...流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试...

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