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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uplo...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

请问对于研究者发起的项目，经费由组长单位汇入本中心和由基金会汇入本中心有什么利弊啊？

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

佛山复星禅诚医院

...明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题，由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床...

文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

...保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...限公司招聘临床监查员 工作内容： 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； ...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论