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江西省妇幼保健院

...院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负...

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...楼五楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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南宁市第一人民医院

...医院 广西 南宁 青秀区 南宁市七星路89号9号楼209 I-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4...

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重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...科、消化内科五个专业组接受了国家药监总局（SFDA）的药物临床试验机构现场认定检查。经审查，2014年6月5日，我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定，SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...术一流、管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号...

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上海市浦东新区公利医院

...东新区苗圃路219号 2号楼一楼 上海市浦东新区公利医院药物临床试验机构成立于2015年4月，并于2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定。本机构可开展药物临床试验的专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌科、神经内...

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河北中石油中心医院

...等医技科室建设，为临床学科的发展提供了有力支撑，为药物临床试验工作提供了坚实的保障。近五年，医院承担科研课题153项，获河北省科技成果 98项、省部级科技进步奖5项、市级科技进步奖56项、国家实用新型专利8项。承...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...安市第二人民医院对面汉庭酒店内侧1楼GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏省淮安市第二人民医院又名徐州医科大学附属淮安医院，始建于1892年(...

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