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桂林医学院第二附属医院

...体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临...

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丰县人民医院

... 丰县 健康路4002号丰县人民医院急诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案的临床试验专业为肿瘤科，专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械...

机构 发布于1年前 103 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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广州市红十字会医院

...广东 广州 海珠区 广州市红十字会医院综合楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500...

机构 发布于10年前 4438 次浏览

四川大学华西医院

...公行道5号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院...

机构 发布于10年前 15940 次浏览

深圳市康宁医院

...市康宁医院坪山院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年...

机构 发布于10年前 1243 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...道西613号广州华侨医院3号楼12楼 I期临床试验、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备...

机构 发布于10年前 5418 次浏览