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遂宁市中心医院

...宁市船山区127号（本部）药剂楼3楼 我院自成功创建国家药物临床试验机构以来，机构十分重视药物临床试验质量控制，不断强化对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦...

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乌鲁木齐市第四人民医院

...16万余人次，住院人数达 8200余人次。自2015年6月起医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性，成立一把手为组长...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...观路212号昆明总医院药学部5楼 成都军区昆明总医院国家药物临床试验机构的前身为昆明总医院“临床药理基地”，于1989年9月被批准为第一批“全军临床药理基地”，1994年再次通过验收。在1998年又申请原卫生部“国家药品临...

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郯城县第一人民医院

...北环路159号 郯城县第一人民医院行政楼二楼东侧 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 郯城县第一人民医院位于山东省最南部临沂市郯城县，县域人口100万。医院始建于1946年，是...

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南通大学附属医院

...委员3名。2.机构概况南通大学附属医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，2012年2月、2017年取得复核及新增专业CFDA资格认定证书。有着丰富的临床试验经验和资源。目前在NMPA药物临床试验备案管理信息系统共备案18个专业...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...老中医专家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作...

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深圳市宝安区人民医院

...公室（人员包括机构办公室主任，机构办公室秘书，机构药物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。医院重视临床试验运行效率、注重临床试验...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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