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深圳市罗湖区人民医院

...2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共...

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南昌大学第四附属医院

...业组配套办公硬件、软件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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上海市第八人民医院

...1947年，是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、健康管理为一体的综合性二级甲等医院。现为上海市区域性医疗中心、国家药物临床试验机构,在2021年等级复评审中成绩位于同级同类医院前列，连续六届蝉联“上海市文明单位...

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新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

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丹阳市人民医院

...创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、...

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日照市中医医院

...构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨...

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