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武汉市武昌医院

...验 我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科...

机构 发布于3年前 341 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及...

机构 发布于8年前 924 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

河源市人民医院

...下设机构办公室，机构办公室负责对各专业科室进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临...

机构 发布于1年前 158 次浏览

连云港市第二人民医院

...物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为：呼吸内科、...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

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新乡医学院第一附属医院

...物治疗水平。2009年2月24日，通过了《国家食品药品监督管理总局》专家验收，于2011年10月28日取得药物临床试验资格认定证书，获得了肿瘤专业、感染（肝病）专业、结核专业等三个专业药物临床试验资质。于2017年5月18日通过...

机构 发布于10年前 3518 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...中医眼病医疗中心，全国中医急症医疗中心，国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地和感染病临床基地。是西南地区临床学科门类最全、综合服务水平最高的区域中医医疗中心、科教中心和治未病中心。医院占地面积...

机构 发布于10年前 4958 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

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宜春市人民医院

...医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物...

机构 发布于8年前 1624 次浏览