为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0191秒

广州中医药大学第一附属医院

...场路16号广州中医药大学综合教学楼10楼 I、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大...

机构 发布于10年前 5543 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经...

机构 发布于1年前 122 次浏览

药物临床试验：CTR20211684 | HG146胶囊

...6胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分） 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

文章 发布于4年前 7981 次浏览 0 次评论

南华大学附属南华医院

...衡阳市珠晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...院 浙江 台州 椒江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤...

机构 发布于5年前 1528 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

荆门市中心医院

...组 麻醉科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构，作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构，标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能...

机构 发布于2年前 171 次浏览

马鞍山市人民医院

...、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验 5、一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC) 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中 有效性和安全性的开放、国际多中心 II 期临床研究 6、评价痹克片治疗急性痛风性关节炎...

机构 发布于5年前 1582 次浏览

惠州市中心人民医院

...湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、...

机构 发布于7年前 14671 次浏览