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河北北方学院附属第一医院

...级爱婴医院;国家级住院医师规范化培训基地;国家医师资格实践技能考试基地;国家药物临床试验机构;国家呼吸与危重症(PCCM)科规范化建设三级医院达标单位;ISO15189医学实验室认可单位;全国神经外科建设中心;危重症...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...于2018年7月成立,截止目前,具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个,分别为:妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医学科。具有器械临...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例“试管婴儿”诞生地,是宜春市首家获准开展...
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汕头大学医学院第二附属医院

...年)。机构于2005年12月被认定具有国家药物临床试验机构资格并获证书。认定专业有4个:骨科、内分泌、妇科、泌尿外科。2017年5月认定13个专业:儿科(小儿血液病、小儿呼吸、小儿肾病、小儿神经病、小儿消化、小儿心脏病...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件; (九)试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明; (十)与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员...
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郴州市第一人民医院

...有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所,2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”(湖南省工程技术研究中心),和“医学分子诊断技术湖南省工程...
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南方医科大学中西医结合医院

...工作室5个。医院于2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定,目前已完成10个药物临床试验专业备案(药临床机构备字2020000116)。2022年7月,通过中医药研究伦理审查体系(CAP)认证。各专业组场地硬件设施完善,均配有...
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三门峡市中心医院

...。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099。2020年11月28日,在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组,并于2020年6月完成药物临...
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