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新昌县人民医院

...水平提高工作。机构定位：提高药物及医疗器械临床试验质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位及口碑。机构宗旨：责任、博学、和谐、创新

机构 发布于1年前 106 次浏览

临沂市妇幼保健院

...工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

机构 发布于5年前 1310 次浏览

药物临床试验：CTR20240142 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD受试者的生活质量，减少COPD急性加重 HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究 一项在中国健康受试者中评价经口吸入HECB1800301与思力华®能倍乐®的单中心、随机、开放...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244689 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验 噻托溴铵吸入喷雾剂在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、空腹状态下的生物...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222363 | 右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）

...咪定透皮贴剂（Ⅱ） 进行中-招募中 改善围术期患者睡眠质量 评价右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）在健康中国受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究 评价右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）在健康中国受试者中的有...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240142 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD受试者的生活质量，减少COPD急性加重 HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究 一项在中国健康受试者中评价经口吸入HECB1800301与思力华®能倍乐®的单中心、随机、开放...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

无锡市第二人民医院

...一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

南阳市第一人民医院

...药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、...

机构 发布于5年前 2513 次浏览