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成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

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平顶山市第一人民医院

...开展多项注册类药物临床试验 机构于2023年11月完成首次备案，机构办成员全部为专职，软硬件设施完善，满足临床试验高效开展的需求。共6个备案专业：内分泌、肿瘤科、血液内科、心血管内科、神经内科和肾病学，拥有一批...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（5）外科...

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中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

...深汕中心医院行政楼407药物临床试验机构 药物临床试验备案专业：耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业：耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

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深圳市南山区人民医院

...18年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、I...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临床试验/临床研究...

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深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共备案四个专业，分别是妇科专业、...

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