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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...疗机构执业许可证书复印件; (2)药物临床试验机构资格认定证书复印件; (3)机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责; (4)机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员...
文章 发布于3年前 7030 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-2022年),医院承接项目250项,合作...
机构 发布于10年前 4489 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...资质,药物和医疗器械临床试验机构应当按相应要求获得资格认定,并具备相应的能力。 第四条 医疗卫生机构应当按照相关法律、法规、部门规章、临床试验管理有关规范性文件及本办法的要求,加强对临床研究的管理。\*...
文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

黑龙江中医药大学附属第二医院

...是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体“抗震救灾工...
机构 发布于10年前 2795 次浏览

郴州市第一人民医院

...州市罗家井102号郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州,前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”,是...
机构 发布于10年前 3473 次浏览

大连大学附属中山医院

...获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字2020000269),分别为...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

温岭市第一人民医院

...应监测哨点医院,成为通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革,推进“最多跑一次”向公共场所延伸,利用互联网技术,通过开展“一卡...
机构 发布于5年前 1295 次浏览

秦皇岛市第一医院

...秦皇岛市第一医院药物临床试验机构于2017年5月通过了CFDA资格认定审查,共八个药物专业通过资格认定,分别为内分泌科、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业:...
机构 发布于7年前 3759 次浏览
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