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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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徐州医科大学附属医院

...州市淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院（徐医附院）始建于1897年，是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。...

机构 发布于10年前 8325 次浏览

药物临床试验：CTR20232543 | TQ05105片

...维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验 评价TQ05105片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQ05105-I-04

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药物临床试验：CTR20244414 | QJ-19-0002片

CTR20244414 | QJ-19-0002片 已完成 痛风患者高尿酸血症 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究 PD-QJ-19-0002-PK336

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药物临床试验：CTR20241287 | 坎地氢噻片

CTR20241287 | 坎地氢噻片 进行中-尚未招募 药物名称为坎地氢噻片。应用于治疗成人患者高血压。它包括两种药物：坎地沙坦酯和氢氯噻嗪。这些药物作用一起降低血压。 -坎地沙坦酯属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的药物。它能放...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...区人民南路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研...

机构 发布于10年前 3949 次浏览

药物临床试验：CTR20232543 | TQ05105片

...维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验 评价TQ05105片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQ05105-I-04

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药物临床试验：CTR20244414 | QJ-19-0002片

...尿酸血症 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究 QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究 PD-QJ-19-0002-PK336

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办...

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