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滨州医学院附属医院

...附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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温州市人民医院

...桥街道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月，...

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长治医学院附属和平医院

...学院附属和平医院 精准健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...南市历下区经十路16369号 省中医东院区13号楼三楼 I-IV期药物临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 山东中医药大学附属医院临床试验机构的前身是国家药品临床研究基地，于1994年由...

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西华县人民医院

...专业、普外科、妇科、康复医学科共12个专业26名PI。我院药物临床试验机构于2023年通过现场验收，已在药物临床试验机构备案管理信息平台上备案，备案号为药临床机构备字2021000123。已备案神经内科专业、肿瘤科、内分泌科、...

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平煤神马医疗集团总医院

...号楼一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国...

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成都中医大银海眼科医院

...眼科专科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服务工作，办公室设...

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