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连云港市第一人民医院

...、邮件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑...
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宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核;2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核,PI、机构审核通过后,请先上传院内OA审...
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胜利油田中心医院

...同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件
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山西省运城市中心医院

...度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统,从立项审核、合同审核、遗传资源审核、项目管理实现信息系统化管理。机构于2024年5月全面上线本地CTMS系统,届时系统覆盖面更加全面,功能更加齐全,将实现临床试验全...
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常州市武进人民医院

...,建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版,共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项...
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北京市大兴区人民医院

...业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管理,负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作,精准对接提高效率。 见附件
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大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
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哈尔滨医科大学附属第四医院

...接意向;③无需等待国家局批件,最快0.5天即可完成项目立项;④立项合同可同时审核,最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件;⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动;⑥受试者免费检查,每月发放补助,依从性好;...
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济南市第二人民医院(济南眼科医院)

...光学等眼科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...中心实验室等科研平台。我院2018—2022年获各级科研课题立项207项(包括国家级课题8项、省部级课题29项),承担药物临床试验机构承接临床试验项目90项,总经费达5920.5万。医院以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文234篇,影...
机构 发布于10年前 3984 次浏览

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