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荆州市中医医院

...物临床试验机构已成功备案1个专业组：脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等；制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临...

机构 发布于2年前 144 次浏览

药物临床试验：CTR20251744 | 磷酸奥司他韦颗粒

...在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验 评估受试制剂磷酸奥司他韦颗粒（规格：0.9 g）与参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆（Tamiflu®，规格：3%（30 ...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...识培训班，院内每年也举办GCP知识讲座，先后参加GCP培训人员有1500余人，并均获得GCP证书。机构自2020年开始接收临床药学GCP方向的本科实习生进行实习带教。机构研究人员通过不断的培训学习，把理论融入科研实践中，持续提...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科专业的药物和...

机构 发布于10年前 1149 次浏览

大连市妇女儿童医疗中心

...室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月通过国家药物临床试...

机构 发布于4年前 17 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室3间（90平米），机构中心药房1间（60平米，配备1000L 2-8°冰箱2台，-80°冰箱1台，药柜20个，自动温湿度监控报警系统），机构档案室1间（60平米），机构会议室1...

机构 发布于10年前 9350 次浏览

药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...点专科。医院现展开个4科室，展开床位500张。现有工作人员265人，其中高级技术职务人员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017...

机构 发布于5年前 662 次浏览

药物临床试验：CTR20240505 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两...

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药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览