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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...戒计划等; (四)组织或参与开展药品上市后安全性
研究
; (五)组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训; (六)其他与药物警戒相关的工作。 第二十一条【相关部门】 药物警戒相关部门是指除药物警...
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发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
大庆市第三医院
...:①必须为CFDA批准的药物临床试验机构,专业相符。②
研究
人员
经过GCP培训,掌握临床药理及临床医学基本知识,PI有临床
研究
经验。③有合格的临床检验实验室及相应设备。④PI有较好的协作精神,能严格执行试验方案。⑤既...
机构
发布于
9年前
1000 次浏览
皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备
研究
文件资料(
研究
者手册、临床试验方案、
研究
病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将
研究
文件资料递送至机构办公...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
襄阳市第一人民医院
...监督管理局(CFDA)的现场或高级研修学院培训。现有100余名
研究
人员
通过国家级GCP培训并获得合格证书,拥有一批临床试验经验丰富的临床
研究
人员
和管理
人员
,许多项目负责人(PI)在专业领域享有较高的影响力。机构和各专业组...
机构
发布于
7年前
1628 次浏览
2023临床
研究
机构展暨广州临床
研究
产业交易会-参会指南
感谢您参加2023临床
研究
机构展暨临床
研究
产业交易会,期待您在本次活动中有所收获。我们活动参展参会临床试验机构来自全国,欢迎您邀请推荐公司内部和同行其他朋友一同参会交流。 活动前可进入我们预约系统查看参展...
文章
发布于
1年前
567 次浏览
0 次评论
海口市人民医院
...验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在新药临床
研究
领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前,本院已有百余名医护
人员
接受过临床试验相关法规的正规培训,具备开展国内、国际多中心的临床试验
研究
经验,已...
机构
发布于
9年前
1830 次浏览
上海市公共卫生临床中心
...、医学影像(诊断)、中医(肝炎)、结核病、Ⅰ期临床
研究
室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作(药临床机构备字2020000053)。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案,分别为:影像科专业...
机构
发布于
9年前
3351 次浏览
成都市第四人民医院
...,确保
研究
顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床
研究
人员
提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮,全区域覆盖新风和网络系统,电脑、传真机、复印机、碎...
机构
发布于
4年前
1409 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...戒计划等; (四)组织或参与开展药品上市后安全性
研究
; (五)组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训; (六)其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条 持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
河北医科大学第一医院
...资格认定,目前药物临床试验共备案14个专业,44位主要
研究
者;医疗器械临床试验共备案40个专业,95位主要
研究
者,主要包括心血管内科、皮肤科、神经内科、精神卫生科、血管外科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、肝病专业...
机构
发布于
9年前
5672 次浏览
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