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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新...

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湛江中心人民医院

...。医院占地面积221亩、建筑面积35.7万平方米。医院设85个临床医技科室，拥有编制床位3000张。在抗击新冠肺炎疫情中，院党委获广东省先进基层党组织，医院荣获广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体。拥有精准医学中心、细胞免...

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河北燕达医院

...和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.一项评价缬沙坦马来酸左氨氯地平（SYH9056）片用于单药治疗 4 周后血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ...

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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全...

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药物临床试验：CTR20242197 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验 2.ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究 3.评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性 4.美洛...

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嘉兴市中医医院

...22年连续获得国家三级公立中医医院绩效考核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2025000137），备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构：2021年国家药品监督管理局备案（械临机...

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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...建省福州市福马路凤坂 我院1998年被批准为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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