为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0085秒

河北医科大学第三医院

...西区自强路139号河北医科大学第三医院门诊楼7楼D区711 临床试验机构于2008年4月2日获得药物临床试验机构资格认定证书。2018年6月8日完成医疗器械临床试验机构备案，至今共备案59个专业，102位主要研究者。2020年5月22日完成药...

机构 发布于10年前 5023 次浏览

药物临床试验：CTR20190905 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液

...静的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 BTDMD-III-01；V1.2

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212044 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...接种于9-26岁中国健康女性的免疫原性和安全性的开放性临床试验 4-HPV-3002

CDE 发布于2年前 0 次浏览

禹州市人民医院

...河南 许昌 禹州市 禹州市康复路1号 我院医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功，备案号分别为：“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共有八个专业备...

机构 发布于1年前 110 次浏览

药物临床试验：CTR20221050 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...（汉逊酵母）接种于9-45 岁中国女性免疫持久性的开放性临床试验 评价四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18 型）疫苗（汉逊酵母）接种于9-45 岁中国女性免疫持久性的开放性临床试验 4-HPV-3003

CDE 发布于3年前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

文章 发布于3年前 7984 次浏览 0 次评论

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

... 常州市第一人民医院 8号楼2楼 常州市第一人民医院药物临床试验机构成立于2005年，是国家卫生部早期批准为国家药品临床研究基地之一，历经19年的发展，现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案...

机构 发布于10年前 4044 次浏览

药物临床试验：CTR20140473 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...次静滴注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者Ⅰ期临床耐受性和药代动力学试验 2012-ZAXZ-T-PK-2.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...西 南昌 青山湖区 江西省南昌市北京东路519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年，承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院（南昌医学院第二附属医院）是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院，设有40个临床病区，...

机构 发布于10年前 2577 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

问题 发布于4年前 0 人回答