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国药同煤总医院

...通过肿瘤内科、老年病科、消化内科、血液内科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和...

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梧州市工人医院

...床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp....

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安徽医科大学附属巢湖医院

...同由申办方/CRO与PI初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板，申办方等可在此基础上进行调整、增减，所有修改应以修订格...

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山东第一医科大学第二附属医院

...理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组：某非小细胞肺癌项目，启动后0进度，与研究者沟通后开始入...

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北大荒集团红兴隆医院

...质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试...

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上海市浦东新区公利医院

...试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验...

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深圳市龙岗区人民医院

...办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项...

机构 发布于10年前 3984 次浏览