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西南医科大学附属中医医院

...。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血管、呼吸、消化(肝胆)、...
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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个业组
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对业组和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程:将电子版的立项资料(PI已签署...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室。机构办公室审核验收合格后双方签字确认,相关业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后,由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法...
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厦门市仙岳医院

...全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),建立了严密的质控体系、严格监管,严格考核,确保临床试验质量。机构不断加强临...
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六安市人民医院

...,认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床业组。并于2021年1月18日通过内分泌业组的省局备案检查,六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院,其认定对申报医院的组织管理、...
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北大医疗鲁中医院

...~Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任,副主任由孙士东副院长担任,机构下设机构办公室...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...者公章的备案回执复印件交至机构办公室;③如项目是在业组开展的,则于启动会召开前,请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一次质控检查;④原则上启动会召开前,首付款及相关物资应已到位;⑤试验用药品管理需...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究室、骨科、神经外科、神经内科、血液内科...
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国药同煤总医院

...通过肿瘤内科、老年病科、消化内科、血液内科、免疫科业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行,保证试验数据的真实性和...
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