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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ **_什么样的临床试验项目可作为研究者的3个项目经验？_** 北京和福建明确提出需要注册类的临床试验项目经验或在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通...

文章 发布于4年前 6334 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备，能满足各专业组临床试验的需求。药物临床试验各专业组均有优秀的研究团队和充足的病源、...

机构 发布于1年前 137 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...、研究中心特色介绍内蒙古自治区第四医院（胸科医院）作为一家具有深厚专业底蕴和丰富临床经验的医疗机构，在药物 / 医疗器械临床试验领域展现出独特的特色。我们注重多学科协作，整合呼吸内科、胸外科、肿瘤科、影像...

机构 发布于7年前 1590 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...早期综合治疗到后期康复的全面全程服务。北京博爱医院作为首都医科大学的教学医院，学历教育层次涵盖本科、硕士、博士，并设立了博士后流动站。医院拥有博士生导师6人、硕士生导师21人、享受国务院特殊津贴专家18人。...

机构 发布于10年前 1859 次浏览

连云港市第一人民医院

...地址：lygsyygcp@163.com人类遗传资源审批申请一、如本中心作为组长单位1、申办者/CRO按照中国人类遗传资源各行政许可事项服务指南中列明的递交材料清单，向机构办递交一套涉及本中心的完整的申报材料，同时填写并递交一份...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...机构的，应当按照相关法律法规指定中国境内的企业法人作为代理人，由代理人协助申办者履行职责。 第三十七条  申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程，包括医疗器械临床试验机构和主要研究者的选...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...揭盲程序文件；如试验为安慰剂对照，需提供选择安慰剂作为对照的原因说明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按...

机构 发布于5年前 924 次浏览

临沂市中心医院

...，是临沂市在中国共产党领导下建立最早的公益性医院。作为临沂市北部集医疗、急救、科研、教学、康复于一体的综合性三级甲等医院，辐射半径100公里，服务人口近千万人，是政府确立的沂蒙山区域医疗中心，山东第一医科...

机构 发布于7年前 1459 次浏览