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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

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通化市中心医院

...构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

滨州医学院附属医院

...硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展，牢...

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武汉爱尔眼科医院

...专科”等荣誉资质。2017年5月，医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于7年前 844 次浏览

宜昌市中心人民医院

...中心、医疗机构病历质控中心、护理质控中心、医院感染管理质控中心、医学影像质控中心、体检中心、生物医药产业研究中心）。医院开展的升主动脉置换术、先心病介入封堵术、干细胞治疗技术、四级妇科腔镜技术等均代表...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...医医院评审。在全国中医药院校中率先实行“院系合一”管理体制，1997年更名为“黑龙江中医药大学针灸推拿学院暨附属第二医院”，2007年8月新医疗大楼投入使用，2011年黑龙江中医药大学康复医学院成立，落户我院。 医院占...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...质控中心主任委员单位，为进一步规范全市康复医疗质量管理、推动康复学科建设发展发挥了积极作用。2014年成为第一批国家住院医师规范化培训基地，也是北京市住院医师规培康复医学专业培训基地和唯一的考核基地2014年，...

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北大医疗鲁中医院

...公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA检查经验的管理团队，已建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生...

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