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广东医科大学附属医院

...医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...于干细胞临床研究方面的疑问： 1.干细胞临床研究备案管理制度实行7年了为何仅100余项目备案通过？ 2.细胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

沈阳市第一人民医院

...，有效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于6年前 1427 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

... ‍柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通过认...

机构 发布于9年前 3534 次浏览

温岭市第一人民医院

...，开放床位1200张。临床科室43个，医技科室11个和1个健康管理中心。在职员工2421人，在编硕博士270人，在编高级职称429人。医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

江西省赣州市立医院

...析仪等。 赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成...

机构 发布于4年前 857 次浏览

秦皇岛市第一医院

...尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论