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上海市浦东新区周浦医院

...床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...

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新余市人民医院

...准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设施齐全，具有完善的门诊及住院电子病历系统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统，确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床...

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山东第一医科大学第二附属医院

...过2月。机构办履行监管职责，不断构建基于风险的质量管理体系，保证临床试验质量和数据真实可靠；机构办融入专业组项目，利用医院筛查系统，提高入组效率，助力项目进度。案例：（1）机构办与研究者沟通推进入组：某...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组名单...

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梧州市工人医院

...临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器...

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通化市中心医院

...构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论