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泸州市人民医院

...临床试验 目前我院设置了药物(器械)临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GCP建设,机构组成人员共12人,其中高级职称5人,中级职称3人,初级职称4人,在岗...
机构 发布于1年前 56 次浏览

台州市第一人民医院

...行立项递交。       立项时限:1-3个工作日。       伦理审查:可以与机构同步递交资料,会议审查频次1次/月, 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间:1-5个工作日。       合同审核及签署:可以与立项同步,...
机构 发布于5年前 1633 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任。3、审批依据:临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况:3.1具有满足临床试验要求的床位数;3.2具有满足临床试验要求的月门诊、...
机构 发布于2年前 88 次浏览

泰州市中医院

.../办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”,具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料,为临床试验项目的有序开...
机构 发布于8年前 2074 次浏览

济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次(其中影像科、检验科、心电图室6人)参加院外GCP培训,所有人员通过...
机构 发布于10年前 1426 次浏览

南京医科大学第二附属医院

... 江苏省南京市下关区姜家园121本部门诊楼5楼 机构、伦理网址http://www.jsnydefy.com/default.php?mod=article&fid=227
机构 发布于10年前 2508 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...
机构 发布于3年前 588 次浏览

石家庄市人民医院

...分之百或续签合同。 4、医院高度重视临床试验质量,除伦理委员会外,我院还成立了临床试验质量管理委员会,从医院层面对临床试验全过程进行监管,确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构...
机构 发布于4年前 2644 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...
文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

聊城市传染病医院

...心药房、资料室等所需必备条件,还包括独立的临床试验伦理委员会,严格审查试验方案的科学性与伦理性,保障受试者权益和安全。专业的GCP研究团队:由经验丰富的医生、研究护士、药师、质控员、生物样品管理员组成,均...
机构 发布于7月前 38 次浏览

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