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江门市新会区人民医院

...完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 ...

机构 发布于4年前 473 次浏览

药物临床试验：CTR20251493 | Tiragolumab注射液

...；肝癌 一项在既往入组GENENTECH和/或F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD所申办研究的患者中开展的开放、多中心、扩展研究 一项在既往入组GENENTECH和/或F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD所申办研究的患者中开展的开放、多中心、扩展研究 BX44273

CDE 发布于1月前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

合肥京东方医院

...承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备...

机构 发布于4年前 725 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

濮阳市人民医院

...员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的...

机构 发布于2年前 214 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

连云港市第一人民医院

...570；lygsyygcp@163.com；周金玉18961325961、安松波18961325170三、申办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜（电话、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司（如适用）、申办方对中心实验室（还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书...

机构 发布于2年前 101 次浏览