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晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接...

机构 发布于10年前 2189 次浏览

襄阳市中心医院

...组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

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郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1431 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

庆阳市中医医院

...用机构办公室和药房，为临床研究助理/协调员以及项目管理员提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织...

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大连大学附属中山医院

...员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

... 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心...

机构 发布于6年前 1693 次浏览