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襄阳市中心医院

...组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

机构 发布于10年前 5801 次浏览

郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1401 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

大连大学附属中山医院

...员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求...

机构 发布于10年前 1853 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...

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广州市中西医结合医院

...秘书，骆楚君任机构质控员，孔燕兴、何晓平任机构药物管理员。其中，机构办公室设有办公区、接待区，配备相应的家具和办公用电脑、打印机、电话、碎纸机及资料储存柜等，能够满足机构办日常的办公需要。GCP档案室占地...

机构 发布于8年前 418 次浏览

三门峡市中心医院

...设机构办公室，张琦任办公室主任，设有专职秘书、档案管理员、药物管理员及质量控制员。目前机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇...

机构 发布于5年前 2756 次浏览