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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作,推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...对在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的,可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定,纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211130/9d0cdf7e469f583ed6d126b96fde2850.jpg) ...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...技辅助科室、7个医疗辅助科室,1个中心实验室和1个博士工作站,其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人,其中博硕士研究生300余人,高级职称近400人,高等医学院校兼职教师200余人,博士生导师3人,硕士生导师19人。...
机构 发布于2年前 876 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机...
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湘雅博爱康复医院

...接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快...
机构 发布于7年前 1832 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作,临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案? 驭时对取消备案的40家医疗机构进行调研,其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...首批三级甲等综合医院,全国百佳医院,国家博士后科研工作站,国家首批住院医师规范化培训基地,广东省首批高水平医院重点建设医院,承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训...
机构 发布于5年前 4996 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...期药物临床试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验工作,2020年完成药物临床试验机构备案,备案号:药临床机构备字2020000482,备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业,医疗器械临床试验机构备案...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...sp;       机构创建至今,医院药物临床试验工作开创了福建省乃至全国的多项第一。        在福建省率先建立临床研究助理驻地工作模式;        在福建省率先建立基于院内HIS、LIS...
机构 发布于9年前 2126 次浏览

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