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江西省妇幼保健院

...公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。我院11个...
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四川大学华西第四医院临床试验机构

...川大学华西第四医院始建于1976年,是直属国家卫生健康员会的集医疗、教学、科研、预防和康复于一体的三级甲等医院;是全国唯一与“公共卫生学院”合为一体的医院。同时作为四川省和成都市化学中毒救治基地,成都市...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...(其中国际多中心项目数超1/4)。医院设独立的医学伦理员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。G...
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连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后,本中心伦理员会对临床试验项目进行伦理审查,并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后,机构办给出最终审核意见,审核通过后,机构办公室秘书负责向省级...
机构 发布于5年前 824 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系;各专...
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汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,协助临床试验项目的开展,帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施,能够...
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河北医科大学第一医院

...目数量逐年递增,特别是自2022年我院药物临床试验伦理员会认可组长单位审查结论,对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查,机构立项和协议审核同步进行,进一步加快了项目进程,从立项到启动可在30日内完成。机构...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一...
机构 发布于9年前 8928 次浏览

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