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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **...

文章 发布于3年前 7232 次浏览 0 次评论

广西医科大学第二附属医院

... 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。 ...

机构 发布于5年前 1680 次浏览

南阳市第二人民医院

...物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...I期（含BE）数量占据第一， 截止到2023年第二季度肿瘤类项目共计开展20项；BE类项目共计开展180多项；目前已有8个BE项目（盐酸氨溴索胶囊、他达拉非片、诺氟沙星胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、地氯雷他定片、马来酸奈拉提尼...

机构 发布于4年前 1716 次浏览

绵阳市第三人民医院

...能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性强且积极性高的研究队伍；机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费，且检验检查费用价?物美...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

长春肿瘤医院

...账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文...

机构 发布于4年前 706 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论